济南ISO13485认证 山东骏腾医疗科技有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-05-19 09:38 点击:
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山东骏腾医疗科技有限公司成立于2015年,是一家致力于病理学技术研究,集研发、生产、销售、服务四位一体的医疗器械高新技术企业。
公司自成立以来,以打造民族医疗品牌为己任,坚持“让病人快速诊治,让医生更有价值”的企业使命,深耕快速病理领域,以“Happiness Tree”为核心品牌,先后推出多款型号的HT系列快速组织处理系统和处理试剂,得到了病理界和市场认可。
HT系列快速组织处理系统和处理试剂,通过自主研发的iMultiHUC超声空化技术,采用特殊结构设计,将固定、脱水、透明、浸蜡、包埋、冷冻等功能集于一体,采用高频多模态超声波技术、自动化控制系统和组织快速处理专用环保试剂,使产品具备病理切片处理时间短、运行效率高、制片效果好、检测精准等性能,改变了医院病理科传统设备与制片技术准确度低、效率慢的缺点,使组织切片处理的时间从3-5天缩短为4-6小时,填补了我国高端病理诊断设备行业市场空白,实现了国外同类产品国产替代,促进了我国高端病理组织处理设备研制技术进步。
公司在山东商河县打造了自动化封闭式无菌车间和生产基地, 通过ISO 9001质量管理体系认证和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证,使公司形成了一个系统、完善的管理体系,提高了全体员工的工作质量和工作效率,进一步保证了产品质量、服务质量和管理质量。
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