山东ISO45001认证 山东胜利生物工程有限公司通过ISO45001职业健康安全管理体系认证 发布时间: 2022-01-11 17:53 点击:
山东ISO45001认证 山东胜利生物工程有限公司通过ISO45001职业健康安全管理体系认证
山东胜利生物工程有限公司是由中牧实业股份有限公司(股票代码:600195)和山东胜利股份有限公司(股票代码000407)组建的合资公司,始建于2004年,主要以生物发酵技术为主导,生产动物专用抗生素原料药、兽药制剂和饲料添加剂。公司是国家级“高新技术企业”,也是农业部重点扶持的动物专用药物生产企业,位列全国兽用原料药类十强、山东省兽药生产企业十强;公司获评国家级“绿色工厂”,入选国家高新区“瞪羚企业”,荣获“中央企业先进集体”、“中央企业先进基层党组织”、“中国创新力百强企业”等称号。
公司位于山东省济宁市高新技术产业开发区,占地400余亩,设备一流、管理先进,现有恩拉霉素、那西肽、黄霉素、莫能菌素、海南霉素、阿维拉霉素等药物饲料添加剂,延胡索酸泰妙菌素、海南霉素钠等兽用原料药以及泰妙菌素、泰万菌素、氟苯尼考等兽药制剂产品。其中,海南霉素是国内唯一具有自主知识产权的动物专用抗生素。同时,公司积极开拓宠物药、水产药等新的产品领域,推动公司业务向纵深化、多元化、专业化发展。
以质量创品牌,以品牌求发展。公司严格按照欧、美现行GMP规范,建立健全质量管理体系,通过ISO9001ISO14001ISO45001管理体系认证,清真Halal认证,并以“零483”的优异成绩通过美国FDA现场审计。主营产品已在海外数十个国家和地区进行了认证和注册,泰妙菌素原料药在国内率先取得欧盟COS证书、恩拉霉素在国内首批获得批准文号、80%泰妙菌素预混剂取得日本FMA证书,泰妙菌素、黄霉素、莫能菌素、盐霉素等产品获得澳大利亚 APVMA证书。目前,公司产品已畅销海外40多个国家和地区,立足中国、布局全球,构筑起了全球化的营销服务网络体系。
公司坚持创新引领发展,切实提升研发能力。将产品研发与技术引进的再创新作为发展的源动力,设立胜利生物研究院,建立起一支以“泰山产业领导人才”粱景乐博士为技术带头人、硕士为核心、本科为骨干的专业研发团队。公司被评定为山东省“企业技术中心”、“山东省动物专用抗生素研究中心”,是山东省重点培育的新药创制平台,并与天津大学共同完成国家“863”重大项目,多项国家专利和科研成果填补了国内空白。
建现代化企业,做国际知名品牌,筑百年胜利梦想。公司始终秉承“保障动物健康,促进食品安全”的企业使命,以“精细化、产业化、国际化、创新力”为战略方针,将“安全、环保、质量”作为企业生产经营的三条红线,秉持专业专注的工匠精神,坚持“人才第一”的企业战略,致力于技术与服务的不断创新和环保、安全、绿色高科技产品的研发生产,聚焦高质量快速发展,加快新旧动能转换,将胜利生物建设成为生产安全型、环境友好型、效益先进型的园林式工厂企业,跻身中国兽药行业第一梯队,不断做强做优做大,将胜利梦融入中国梦,为实现中华民族伟大复兴的中国梦而不懈奋斗!
ISO45001认证的流程是什么?
ISO45001:2018的认证流程:
第一步、企业需求分析(明确企业需求 企业需求分析 潜在需求分析)
第二步、咨询过程策划(全期工作计划 咨询阶段计划 定期工作成果回顾)
第三步、环境/安全管理体系诊断(编制诊断计划 现场诊断 编制诊断报告 提出改进建议)
第四步、体系分析/初始环境评审(初始环境/危险源评审计划 环境因素/危险源识别及评价 相关法律法规收集及评价 基础数据收集整理 初始环境评审报告 管理体系整合分析)
第五步、培训提供(基础知识培训 法律法规知识培训 管理体系文件培训内部审核员培训 环境/安全保护相关能力培训 认证准备培训 环境/安全管理专项培训)
第六步、环境/安全管理体系设计(环境/安全管理业务活动划分 业务活动分析 体系整合设计 完整的文件化环境体系的设计 识别资源要求)
第七步、文件编写指导(文件编写指导 符合性审查 目标与指标的审查 管理方案的审查 确定文件终稿 文件审批发布)
第八步、(体系运行指导 目标与指标达成度审查 法律法规符合性审查 两次内部审核 管理评审 提出改进意见并检查改进效果)
第九步、咨询/实施效果的评价及改进(企业的书面评价 企业损失成本对比 咨询/实施方法的调整及改进)
第十步、第三方认证前准备(指导选择认证机构 提出认证申请 模拟现场审核 提出纠正措施并落实 接受正式的认证审核
第十一步、审核通过拿证
办理ISO45001认证流程是怎样的
ISO体系认证流程,如以下所示:
1、前期准备工作:建立了文件化的质量管理体系质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的 场所和标准条款;提供质量手册及程序文件。
2、与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3、提交认证申请。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问, 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况, 并作出书面报价。
4、签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量 管理体系认证服务合同》 , 认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、进入第一阶段审核(预评审)。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核 组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。 如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
7、进入第二阶段审核(现场审核)。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合 ISO9001 质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段 审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。
8、进入发证后的监督(监督审核)。在证书有效期内安排3次监督审核。第一次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过 12 个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
9、进入复评(换证审核)。认证证书有效期届满时, 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请, 复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。
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